NIBSC 13/246 腦膜炎球菌A群多糖國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC code（貨號(hào)）: 13/246

英文名稱：Meningococcal serogroup A polysaccharide (1st WHO International Standard)

中文名稱：腦膜炎球菌血清A群多糖（WHO第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）

產(chǎn)品用途：

印度血清研究所提供的A群腦膜炎奈瑟菌莢膜多糖（MenA）凍干制劑在生物參考物質(zhì)中心（CBRM，NIBSC）以安瓿（2013年）制備，編碼為13/246。2014/2015年，11個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)該材料進(jìn)行了一項(xiàng)合作研究，以根據(jù)定量核磁共振測(cè)定法確定以SI單位表示的MenA含量，并評(píng)估其作為MenA疫苗最終填充物和散裝物中MenA定量標(biāo)準(zhǔn)的適用性（包括磷和HPAEC-PAD測(cè)定）。該材料適用于通過(guò)其他測(cè)定法定量MenA含量，但用戶應(yīng)驗(yàn)證其適用性，并確定其特定測(cè)定中的測(cè)量不確定性。英國(guó)Potters Bar的NIBSC是該材料的保管人和分銷商。

WHO第一個(gè)腦膜炎球菌A群多糖國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)13/246，通過(guò)定量核磁共振測(cè)定，其含量為0.845±0.043毫克/安瓿。MenA-PS的殘余重量為337.515（84%鄰乙?；?。

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每支安瓿含有1ml MenA-PS水溶液的凍干粉。含水量4.47%

NIBSC 13/246 腦膜炎球菌A群多糖國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品：

使用說(shuō)明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

將安瓿中的內(nèi)容物重新懸浮在1ml蒸餾水中。為確保材料wan全溶解，請(qǐng)?jiān)谑褂们霸谑覝叵氯芙庵辽?小時(shí)，或在4℃下溶解12小時(shí)。復(fù)溶材料應(yīng)等分，并在-20℃或以下冷凍。

該標(biāo)準(zhǔn)可以直接用作物理化學(xué)分析的參考或用于校準(zhǔn)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

該MenA標(biāo)準(zhǔn)是84%的O-乙酰化，適用于測(cè)量具有類似O-乙酰化水平的材料的MenA含量。